4月9日,新冠疫苗Ⅱ期临床研究启动志愿者招募。和Ⅰ期试验不同,这次的研究规模更大,且引入了安慰剂对照组。
Ⅱ期临床研究最终选择了低中剂量,疫苗二期志愿者无需接受14天集中观察,自行完成安全性观察即可。在此期间,研究组会派专人对志愿者进行随访,指导其完成安全性观察和记录。按照研究方案要求,每位志愿者要于接种当天、第14天、第28天和第6个月完成一次研究访视,共需采血4次。
此前,中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友表示,即使特事特办,完成重组新冠疫苗三期临床试验,最后认定疫苗有效,最短也需要6个月的时间。