宜昌东阳光长江药业股份有限公司技术科科长郜秋果入职十年来,兢兢业业,勇于钻研,先后参与研发完成和申报项目40多个,为公司的技术研发作出了自己的贡献。
眼前的福多司坦原料药及片剂,是用于临床治疗支气管哮喘、肺结核等慢性呼吸系统疾病的药品,提起这个药品的上市,郜秋果感慨万分。
郜秋果说,从处方工艺的开发到质量标准,这中间还是存在很大的一个难度和挑战度,尤其在杂质的研究方面。
2008年,27岁的郜秋果从三峡大学药理学专业研究生毕业,到宜昌东阳光长江药业股份有限公司当上了一名普通的技术员。两年后因为在技术研发岗位上的突出表现,被破格提拔为技术科科长。
2012年底,郜秋果和她的团队接到国家食药监局关于三类新药上市前的动态检查任务,重点将检查福多司坦及其片剂生产所用的处方工艺与申报材料是否一致,是否按照核准的处方工艺生产出合格产品,接到检查通知前,郜秋果和她的团队刚刚完成了产品的缺陷答复工作,想让药品顺利通过检查满足上市的要求,留给郜秋果和团队时间还不到半年。
郜秋果说,当时的话,我们是通过各种途径把杂质合成了之后,最终到研究院做结果确证,把那些标准确定下来,标准的线路方面也是没有一些数据来支撑的,最后通过查阅了很多文献,再有自己的一些实验印证,最终把药品杂质方面的问题解决了。
那段时间郜秋果和她的团队以公司为家,扎根在实验室里,不停奔波在公司各个部门之间进行协调,最终在2013年5月如期完成了迎检的全部工作。“福多司坦及其片剂”如期上市销售,成为国家重大新药,并获得湖北省科技厅成果鉴定证书。
10年来,郜秋果先后参与公司盐酸非索非那定片、阿奇霉素缓释胶囊等处方工艺开发、3类系列新药处方工艺的开发研制工作,她参与研发完成和申报项目达40多个。
郜秋果说,作为一个科技工作者,我就希望我能带领我们得的团队,能做出更多更好的好药吧!